Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un/una Quality Investigator da inserire nel Team Quality Operations con un contratto a tempo indeterminato.
La figura ricercata assicurerà le investigazioni sui reclami e sulle deviazioni e collaborerà al mantenimento e alla creazione delle Metriche di Qualità dello stabilimento.
Nel dettaglio il collega si occuperà di:
1. gestire, monitorare e tenere traccia di tutte le deviazioni e i reclami in modo tempestivo, entro i tempi di apertura e chiusura previsti dalle procedure esistenti
2. redigere il rapporto di indagine collaborando e interagendo con gli SMEs (Subject Matter Expert)
3. condurre l'analisi della root cause e concordare con i proprietari il piano d'azione correttivo e preventivo
4. raccogliere dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per analizzarli e valutarne le tendenze
5. fornire assistenza sul campo in caso di "problemi" di qualità (deviazioni, incidenti)
6. eseguire la revisione dei record dei lotti
7. supportare i vari dipartimenti nell'apertura di eventi
8. garantire l’oversight delle CAPAs
9. verificare i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni
10. raccogliere i dati relativi alle metriche/KPI del team di investigazione
Requisiti:
* Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia o CTF
* Conoscenza delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e dei requisiti FDA
* Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 5 anni
Completano il profilo: Capacità di valutazione, pianificazione ed organizzazione. Capacità di analisi, risoluzione dei problemi e gestione dell’imprevisto. Precisione e accuratezza. Propensione al lavoro in Team. Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato e padronanza del pacchetto Office.
La sede di lavoro è a Liscate (MI).
Inquadramento e retribuzione commisurata all'effettiva esperienza del candidato.
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