Movendo Technology ( ) è un’innovativa azienda medicale, focalizzata sulla progettazione e produzione di dispositivi medici robotici e servizi per la riabilitazione motoria. Movendo Technology è parte del gruppo Dompé, gruppo leader nel settore Bio-farmaceutico.
Cerchiamo una persona qualificata e altamente motivata per ricoprire il ruolo di Specialist Qualità e Affari Regolatori.
La persona selezionata dovrà:
1. Assicurare la corretta gestione dei documenti e delle registrazioni del Sistema Qualità e la raccolta dei dati e delle informazioni essenziali per il corretto monitoraggio dei processi.
2. Assicurare la corretta gestione della documentazione regolatoria necessaria a garantire la conformità dei prodotti dell’Azienda ai regolamenti vigenti nei Paesi di commercializzazione.
Attività principali:
1. Cura l’aggiornamento, la manutenzione, la distribuzione della documentazione del Sistema Qualità e l’archiviazione della documentazione di origine esterna.
2. Assicura la corretta gestione delle registrazioni della qualità e la raccolta e il trattamento degli indicatori di processo.
3. Raccoglie ed effettua una prima analisi dei reclami e delle non conformità assicurando la tempestiva informazione al Responsabile della qualità affinché imposti le azioni correttive necessarie.
4. Partecipa alle attività regolatorie legate alla certificazione di prodotto e di Sistema Qualità nonché alle autorizzazioni alla commercializzazione nei vari mercati di riferimento.
5. Partecipa alle attività di vigilanza e sorveglianza post commercializzazione, agli audit interni ed esterni e, di concerto con la funzione preposta, alla qualifica e la sorveglianza dei fornitori dell’Azienda.
Si richiede:
1. Titolo di studio o esperienza: Laurea magistrale o quinquennale in materia tecnico-scientifica, preferibilmente bioingegneria o comunque un’altra disciplina tecnica pertinente, o un diploma in istituto tecnico o liceo e almeno un anno di esperienza nel settore biomedicale;
2. Conoscenza del Regolamento EU 2017/745;
3. Conoscenza delle tecniche di audit;
4. Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office;
5. Buona conoscenza della lingua inglese;
6. Attenzione al dettaglio, precisione;
7. Disponibilità ad effettuare brevi trasferte in Italia e all’estero;
8. Patente di guida tipo “B”.
Gradita inoltre la conoscenza di:
1. processi di marcatura CE di dispositivi medici attivi.
Sede di lavoro: Genova, zona Fiumara (ibrido).
Per invio CV: I candidati interessati dovranno inviare il proprio CV all’indirizzo, riportando nell’oggetto della e-mail “SPECIALIST QUALITA’”.
I dati saranno trattati da Movendo Technology, con sede in Genova, Via Bombrini 13/10, 16149, in qualità di Titolare del trattamento, con strumenti informatici e cartacei, nel rispetto delle norme in materia di protezione dei dati personali, comprese quelle relative alla sicurezza dei dati.
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