Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Entrerai a far parte dell’unità dedicata alla produzione di farmaci iniettabili sterili, nella Business Unit DPS.
Affiancherai direttamente il Supervisor e Team Leader/ Lead per assicurare la corretta compilazione di tutta la documentazione prodotta durante lo svolgimento delle attività produttive di reparto, in ottemperanza a quanto previsto dalle norme GMP e dalle procedure in vigore.
In particolare, ti focalizzerai sulle seguenti attività:
1. Assemblaggio e revisione Batch Record di produzione
2. Stampa (attraverso Printing tool) e archiviazione allegati
3. Supporto alle attività documentali di reparto
4. Utilizzo di Paletti per la corretta gestione dei materiali utilizzati durante le lavorazioni
5. Utilizzo di Documentum per lettura delle SOP di reparto e di sito
6. Utilizzo di SFF per gestione training e retraining
7. Garantire il rispetto dei KPI di reparto
REQUISITI
8. Laurea in CTF, biotecnologie o similari (non obbligatoria)
9. Pregressa esperienza in reparti dedicati alla produzione farmaceutica e della gestione della documentazione di reparto
10. Approfondita conoscenza delle cGMP, e gestione delle SOP di un reparto produttivo
11. Forti capacità comunicative
12. Conoscenza dell’italiano
13. Capacità di utilizzo dei principali sistemi informatici