Regulatory Affair Specialist, Trezzano sul Naviglio
Trezzano sul Naviglio, Italy
Manpower srl seleziona per un’importante azienda farmaceutica un/una
Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.
Responsabilità:
1. Gestione dei processi regolatori per la di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
2. Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE
3. Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafico
4. Valutazione conformità materie prime
Requisiti:
1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
2. Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
3. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici
4. Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
5. Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
6. Buone capacità comunicative
7. Ottimo inglese, sia scritto che orale
Si offre contratto diretto con l’azienda cliente e inquadramento commisurato all’esperienza del candidato.
Luogo di Lavoro: Trezzano Sul Naviglio (MI)
#J-18808-Ljbffr