FILIALE: MILANO OFFICESPECIALIZZAZIONE: Life Science
HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.
Per azienda cliente biofarmaceutica, specializzata nella produzione di farmaci contro le malattie rare, ricerchiamo
Analista QC chimico senior (farmaci sterili)
Attività:
* Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, anche citotossici, in ambito GMP, all interno del Laboratorio QC, utilizzando HPLC, UPLC, GC, Titolatori, FT-IR, KF, ecc.
* Eseguire e sviluppare metodi analitici su piccole molecole organiche (non biologici) e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, e monitoraggio utilities.
* Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP, JP, ecc. metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche da trasferire al Lab-QC.
* Documentare le attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
* Interfacciarsi con i laboratori esterni per specifiche attività analitiche: es. collettare risultati di analisi relative a studi di stabilità svolte da laboratori terzi e farsi parte attiva nella gestione di eventuali investigazioni dovute a OOS o Deviazioni.
* Collaborare attivamente con i colleghi della Quality Unit per il mantenimento e, laddove possibile, il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità.
* Supportare il Responsabile Controllo Qualità nell implementazione di attività eventualmente richieste dall introduzione di Nuovi Progetti: es. valutazioni di fattibilità, sviluppo e convalida metodi analitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni di supporto.
* Supportare il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es. svolgimento o coordinamento di attività analitiche finalizzate all ottenimento di autorizzazioni per sottomissione Dossier.
* Collaborare attivamente con il Responsabile Controllo Qualità nella stesura delle sezioni di Dossier Regolatori di specifica competenza
Requisiti richiesti: esperienza pluriennale nel ruolo in siti produttivi di farmaci sterili.
L azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio.
Sede di lavoro: Caponago (MI).
Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.
I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità. Consulta tutti i nostri annunci su www.gigroup.it
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
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