CPL TAYLOR by Synergos ricerca SPECIALISTA QUALITA E AFFARI REGOLATORI Rif ANN369756 SEDE DI LAVORO Fidenza PR CONTRATTO contratto a tempo indeterminato full time RETRIBUZIONE Da definire sulla base dell esperienza maturata BENEFIT Ticket restaurant 6 50 L azienda La societa e una giovane e innovativa realta che opera nel settore della robotica applicata al biomedicale parte di un gruppo nazionale con un fatturato superiore a 1 miliardo di euro L azienda sviluppa progetta e produce sistemi avanzati di manipolazione di materiali e oggetti in ambito ospedaliero farmaceutico e biomedicale L obiettivo e quello di migliorare l efficienza e la sicurezza nei processi di gestione ospedaliera grazie all utilizzo di tecnologie robotiche all avanguardia Il ruolo Come Specialista Qualita e Affari Regolatori entrerai nel team qualita dell azienda occupandoti della gestione del sistema integrato per qualita ambiente e sicurezza e degli Affari Regolatori in ambito biomedicale e farmaceutico Collaborerai all implementazione e al mantenimento delle certificazioni ISO 9001 ISO 13485 e ISO 14001 assicurandone la conformita normativa Ti interfaccerai con diverse funzioni aziendali su temi trasversali e supporterai la gestione documentale dei fascicoli tecnici garantendo la conformita dei prodotti alle normative di riferimento tra cui la Direttiva Macchine 2006 42 CE e il Regolamento UE 2017 746 IVDR Le tue attivita Formazione e cultura della qualita Pianificherai e gestirai la formazione del personale promuovendo una cultura della qualita ambiente e sicurezza Miglioramento continuo Con il team analizzerai periodicamente i processi e implementerai iniziative per l ottimizzazione dei sistemi di gestione Documentazione e reporting Redigerai report periodici sullo stato del sistema di gestione e sui risultati ottenuti mantenendo aggiornata la documentazione aziendale Gestione reclami e non conformita Analizzerai i reclami dei clienti e le non conformita individuando le cause proponendo azioni correttive e monitorandone l efficacia Sorveglianza post market Gestirai la sorveglianza post market in conformita al Regolamento IVDR per i dispositivi diagnostici medicali Compliance e audit Monitorerai il rispetto delle procedure aziendali e parteciperai ad audit di seconde e terze parti gestendo azioni correttive e preventive Affari Regolatori e certificazioni Supporterai la progettazione e lo sviluppo in ambito regolatorio garantendo la conformita dei fascicoli tecnici e gestendo il processo di certificazione di nuovi dispositivi con laboratori esterni e fornitori Contrattualistica regolatoria Collaborerai con consulenti specializzati per garantire la conformita della contrattualistica di fornitori e distributori alle normative di riferimento Regolamento UE 2017 746 IVDR e affini Potresti essere la persona giusta se Possiedi una Laurea in discipline tecnico scientifiche preferenziale formazione ingegneristica o biomedica Possiedi una pregressa esperienza nel ruolo in contesti aziendali o consulenziali in ambito biomedicale di gestione ISO 9001e o ISO 13485 e Affari Regolatori secondo IVDR MDR Conosci le normative in materia di qualita sicurezza sul lavoro e ambiente e dei sistemi di gestione QHSE ISO9001 ISO 13485 ISO 14001 Buona conoscenza della lingua inglese L azienda offre Contratto di lavoro a tempo indeterminato Retribuzione annua lorda da valutare sulla base dell esperienza maturata Opportunita di crescita professionale in un contesto di forte crescita con l occasione di partecipare ad un progetto di sviluppo aziendale ad alte potenzialita Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi L 903 77 Per verificare se la ricerca e ancora attiva clicca su https cpltaylor it annunci e inserisci il codice dell annuncio Inviaci il tuo CV anche se le selezioni sono chiuse potremmo cosi ricontattarti in futuro Leggi l informativa sulla privacy e dai l autorizzazione al trattamento dei dati nel form di candidatura CPL Taylor By Synergos Srl Ricerca e Selezione del Personale Aut MLSPS Prot 13 I 0008775 Mantova Parma Verona Modena Brescia Cremona Centralino Unico 39 0376 324703 by helplavoro.it