S.I.I.T. Srl, primaria azienda italiana con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, produttrice di Integratori Alimentari e Dispositivi Medici è alla ricerca di una figura di Quality Assurance Specialist Senior .
Requisiti:
* Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia
* Esperienza 4-7 anni in ambito Quality Assurance
* Ottima conoscenza norme GMP, CFR121 vol 2 part 111, ISO-22000, ISO-13485, GMP
* Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office
* Buone capacità organizzative e problem solving
* Lingua inglese fluente
* Esperienza nella gestione risorse
Mansione:
* Revisiona ed approva la documentazione di qualità
* Individua e analizza i rischi proponendo le necessarie azioni di miglioramento
* Garantisce aggiornamento e validità delle convalide di pulizia
* Garantisce stato di calibrazione delle attrezzature
* Gestisce non conformità, CAPA, report annuali
* Gestione dei cambiamenti
* Rilascia lotti DM
* Organizza e gestisce audit interni/esterni
* Gestione VMP e attività correlate