Petrone Group è una realtà internazionale, con una lunga esperienza nel campo farmaceutico e parafarmaceutico. Con una presenza globale, che spazia dagli USA a Singapore, con un forte focus Europeo, il dinamismo è una delle caratteristiche principali delle attività commerciali del Gruppo. I servizi si estendono in 5 aree chiave:
Retail: con le nostre farmacie, l’erboristeria ed i centri di riabilitazione estesi su territorio Campano;
Commercial: con l’insieme dei servizi commerciali per farmaco e parafarmaco, cosmetica, medical devices, attrezzature mediche e veterinari;
Pharma: gamma completa di servizi per gestire la logistica e la distribuzione di farmaci RX, H e OTC in Europa, con servizi su misura e un approccio multicanale lungo tutta la catena di fornitura;
Industrial: principali azionisti di un impianto di produzione di cartucce per prodotti di anestesia dentale approvato dalla FDA/EMA;
Startup: investiamo in realtà nuove e innovative nel campo dell’healthcare.
Posizione:
Stiamo cercando, per una delle nostre realtà, un Quality & Regulatory Manager responsabile della gestione e del mantenimento dei sistemi di qualità per dispositivi medici software basati su intelligenza artificiale.
Le tue responsabilità:
* Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) per i prodotti software basati su AI;
* Garantire la conformità ai requisiti normativi e agli standard di settore per dispositivi medici, in particolare ISO 13485 e regolamenti come il MDR europeo;
* Supervisionare la documentazione dei processi di sviluppo software secondo IEC 62304, delle valutazioni di rischio secondo ISO 14971, e dell’ingegneria dell’usabilità secondo IEC 62366;
* Collaborare con i team di ingegneria e sviluppo per implementare pratiche di qualità in tutte le fasi del ciclo di vita del software;
* Condurre e gestire audit interni ed esterni per assicurare la conformità continua e identificare opportunità di miglioramento.
Requisiti:
Il profilo che cerchiamo:
* Laurea in Ingegneria, Informatica, o disciplina correlata;
* Almeno 5 anni di esperienza nella gestione della qualità in contesti di dispositivi medici software. Conoscenza approfondita delle normative ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 e ISO 27001;
* Esperienza nella qualità per soluzioni basate su AI, inclusa una comprensione dei processi di validazione e verifica per modelli di machine learning;
* Competenze nella gestione dei rischi e nell’implementazione di metodologie di miglioramento continuo;
* Ottime capacità comunicative e abilità di lavorare in un ambiente multidisciplinare;
* Flessibilità e capacità di adattarsi a un ambiente in rapida evoluzione.
Cosa offriamo:
Un ambiente dinamico come quello della start up dove la tua autonomia e professionalità saranno valorizzate, con opportunità di crescita personale e professionale.
Altre informazioni:
Sede operativa: Napoli
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Il cv, in formato pdf o word, dovrà essere completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali (ai sensi del D.Lgs n° 196 del 30 giugno 2003 e del GDPR Regolamento UE 2016/679).
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