Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento Quality System un/a
Scopo della posizione
La risorsa gestirà il Sistema Qualità, assicurandone l’implementazione e il mantenimento.
Attività e Responsabilità
* Garantisce il reperimento della normativa e ne studia i contenuti
* Provvede alla stesura e/o alla revisione della documentazione e la sottopone al Quality System Manager
* Assicura il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazione in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte
* Assicura l’implementazione e il mantenimento del Sistema Quality nel rispetto degli standard e dei requisiti previsti dalle normative vigenti e dalle politiche azienda e in accordo con il Quality System Manager
* Assicura il controllo dei documenti e dei dati inerenti il Sistema Qualità
* Su indicazione del Quality System Manager, definisce i programmi di audit interni e gestisce gli audit esterni
* Affianca la Società esterna di auditing durante le visite ispettive di sorveglianza e di ricertificazione
* In accordo con il Quality System Manager, svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle procedure e alle normative
Competenze richieste
* Laurea ad indirizzo scientifico
* Esperienza pregressa di almeno 3 – 4 anni nell’ambito aziende farmaceutiche produttrici di Medical Devices
* Conoscenza UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2021, UNI EN ISO 19011:2018
* Conoscenza base MDR
* Conoscenza avanzata Office 365 (Word, Excel, PP, etc.)
* Buona conoscenza della lingua inglese
Sede di lavoro
Milano, Via Palmanova - 69
Tipologia contrattuale
Contratto a tempo indeterminato
#J-18808-Ljbffr