Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca per importante azienda nel settore farmaceutico un/a Deputy QP Pharmacovigilance.
Principali responsabilità:
La risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza e riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV. Nello specifico, si occuperà di:
1. Agire come back up per qualsiasi argomento relativo alle attività di farmacovigilanza e alla sicurezza dei prodotti, in assenza del Pharmacovigilance Director e QPPV.
2. Coordinamento delle attività di Farmacovigilanza in paesi esteri.
3. Organizzare, supervisionare e coordinare le attività di Case management, riconciliazioni, inoltro alle autorità degli ICSR, ricerca di letteratura ed estrazione di dati.
4. Procedere nella preparazione di rapporti di sicurezza e risposte all'autorità regolatorie.
5. Redigere Pharmacovigilance agreement con Business Partner e Service Provider e di provvedere al loro mantenimento.
6. Contribuire all'analisi dei segnali e al mantenimento del sistema di qualità della Farmacovigilanza.
7. Contribuire nella pianificazione, esecuzione e mantenimento dei progetti di maggiore importanza.
Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche;
- 10 anni di esperienza in farmacovigilanza e/o esperienza pregressa nel ruolo di Deputy QPPV;
- Strutturata conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee applicabili alla farmacovigilanza;
- Profonda conoscenza dei requisiti necessari per sostenere l'efficacia del sistema di farmacovigilanza;
- Ottima conoscenza della lingua inglese, livello C1;
- Ottime capacità interpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali;
- Autonomia e Proattività;
- Ottima capacità di analisi e problem solving;
- Predisposizione al team working.
Sede di lavoro: Milano
Inquadramento: CCNL Chimico Farmaceutico, livello e RAL da valutare in sede di colloquio, contratto a tempo indeterminato con l'azienda.
Data inizio prevista: 02/03/2025
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
* Inglese - Livello Ottimo
Mezzi di trasporto:
* Auto
Disponibilità oraria:
* Full Time
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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