La persona che stiamo cercando riporterà direttamentwe al Quality & Regulatory Manager e si occuperà principalemente di qualità rispetto i processi aziendali, nello specifico:
1. Monitora e aggiorna il sistema di gestione della qualità aziendale secondo i requisiti normativi ISO 9001 e GDP (Good Distribution Practices) con il supporto di adeguati sistemi informatici;
2. Redige, aggiorna e diffonde le procedure per il mantenimento del sistema qualità aziendale, anche attraverso l'impiego di sistemi di gestione documentale;
3. Supporta tutte le Funzioni Aziendali per la creazione di nuove SOP e l'aggiornamento di SOP esistenti;
4. Supporta le funzioni aziendali per gli aggiornamenti delle normative ISO e GDP con impatto sui prodotti commercializzati in Italia;
5. Supporta le attività relative al richiamo dei prodotti commercializzati dall'Azienda collaborando con il Responsabile come definito nelle relative procedure SOP;
6. Gestione delle attività di Qualità (reclami, deviazioni, change e CAPA)
7. Inserisce in SAP gli ordini di acquisto della Direzione Affari Regolatori, Medica e Qualità (RDA)
8. CONTROLLI LOGISTICI: Collabora costantemente con la Logistica al monitoraggio degli stock per attivare le procedure di carenza di prodotti presso AIFA.
* Laurea in discipline scientifiche
* Esperienza pregressa di almeno due anni in Qualità in aziende farmaceutiche
* Ottima conoscenza delle normative ISO e delle GDP
* propensione a lavorare in team e in maniera cross funzionale
CCNL Chimico Farmaceutico
inquadramento commisurato all'esperienza e la seniority
QA Compliance Specialist Pharma
Azienda Farmaceutica
Venue: Milano Città