MEDIPASS IN BREVEMedipass S.p.A. è il principale fornitore di soluzioni cliniche integrate per la radioterapia, la diagnostica per immagini e la medicina nucleare in Italia.Da oltre 30 anni collaboriamo con ospedali e strutture sanitarie, pubbliche e private, per definire ed implementare la strategia migliore riguardo dotazioni tecnologiche, organizzazione ed efficienza dei sistemi gestionali e fornendo tutte le risorse necessarie, compreso il personale. Abbiamo sede legale a Bologna, ma gestiamo la ricerca e l’inserimento di nuove risorse per tutte le sedi.MEDIPASS seleziona per il servizio di Radiofarmacia PET presso il Policlinico Gemelli di Roma n. 1 RADIOPHARMA RESEARCH SPECIALISTRiporto aResponsabile di sitoRuolo e attivitàIl profilo avrà un ruolo fondamentale nello sviluppo e nella gestione di sperimentazioni cliniche radiofarmaceutiche, assicurando la conformità alle normative GCP, GMP e agli standard di qualità più elevati. Collaborerà attivamente con il team di ricerca e sviluppo, il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e i partner esterni per portare avanti progetti innovativi nel campo della medicina nucleare.Responsabilità PrincipaliStudi di Fattibilità:Condurre gap-assessment per valutare le risorse e le competenze esistenti rispetto ai nuovi progetti.Analizzare la fattibilità tecnica, economica e regolatoria di nuove molecole o processi.Elaborare piani di sviluppo dettagliati, identificando le risorse necessarie e definendo le milestone di progetto.Sviluppo di Radiofarmaci:Collaborare all'implementazione della produzione e dei controlli di qualità di nuovi radionuclidi o radiofarmaci.Redigere la documentazione di laboratorio necessaria (es. protocolli, report, SOP).Supportare la QP di sito nella produzione di farmaci sperimentali, garantendo la conformità alle GMP.Sperimentazione Clinica:Redigere l'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier).Gestire la documentazione relativa alle sperimentazioni cliniche (es. CTD).Interagire con CRO, sponsor e autorità regolatorie (AIFA, EMA).Monitorare l'andamento degli studi clinici, assicurando il rispetto dei tempi e dei budget.Ricerca e Innovazione:Partecipare a congressi e convegni per rimanere aggiornati sulle ultime novità del settore.Collaborare alla stesura di abstract e articoli scientifici.Proporre nuove idee e progetti di ricerca, contribuendo all'innovazione nel campo dei radiofarmaci.RequisitiLaurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica).Conoscenza delle norme di Good Clinical Practice e di Good Manufacturing Practice.Conoscenza della regolamentazione per l'approvazione di sperimentazioni cliniche (Regolamento 536/2014, procedura CTIS).Conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).Gradita conoscenza delle Norme di Buona Preparazione per radiofarmaci in Medicina Nucleare (NBP-MN).Competenze TrasversaliOttime capacità di comunicazione e collaborazione, proattività, autonomia e capacità di lavorare in team.Capacità di problem solving e pensiero analitico.Precisione, attenzione ai dettagli e rispetto delle scadenze.Cosa offriamoAmbiente di lavoro stimolante:Opportunità di lavorare in un'azienda leader nel settore della radiofarmacia.Possibilità di contribuire a progetti di ricerca innovativi e di alto impatto.Ambiente di lavoro dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.Sviluppo Professionale:Percorsi di formazione personalizzati per supportare lo sviluppo delle competenze.Opportunità di partecipare a congressi e conferenze internazionali.Possibilità di crescita all'interno dell'azienda.Retribuzione e Benefit:Retribuzione competitiva e commisurata all'esperienza.Flessibilità oraria e possibilità di smart working.Unisciti al team Medipass, potrai lavorare in un ambiente inclusivo, avere possibilità di esprimere il tuo potenziale e contribuire a migliorare il settore sanitario in Italia e oltre!Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.