Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.
Responsabilità:
* Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente;
* Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU. Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche;
* Valutazione compliance materie prime;
Requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari);
* Esperienza di circa 2 anni;
* Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745);
* Precisione, accuratezza e cura dei dettagli;
* Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.
#J-18808-Ljbffr