L'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese. Descrizione del posto vacante Randstad Technical Talent Selection è la specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati in ambito meccanico, ingegneristico e produttivo. Per affermata azienda di produzione di dispositivi medici si ricerca un: RESPONSABILE QUALITA' PRODOTTO Si offre : inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato; RAL e inquadramento saranno commisurati all'effettiva esperienza maturata dal candidato (riferimento RAL 40.000€). Luogo di lavoro : vicinanze Volpiano Di cosa ti occuperai? La risorsa risponderà direttamente alla Direzione Generale e avrà le seguenti responsabilità: supervisione e approvazione protocolli e report di test, di validazioni dei processi produttivi (escluso il processo di sterilizzazione) e validazione metodi di test per la continua conferma della conformità del prodotto ai requisiti applicabili; definizione delle caratteristiche del prodotto e monitoraggio delle stesse, incluse eventuali modifiche; predisposizione e redazione della documentazione tecnica per la marcatura CE dei prodotti; utilizzo del macchinario adibito ai test; monitoraggio delle modifiche regolatorie e sorveglianza delle leggi vigenti per garantire la conformità del prodotto e del processo; predisposizione della documentazione per la registrazione dei prodotti; gestione delle comunicazioni con le Autorità Competenti e gestione recall dal mercato; monitoraggio della registrazione dell’azienda e dei codici prodotto. Quali requisiti stiamo cercando? Il Responsabile Qualità che stiamo cercando è in possesso delle seguenti caratteristiche: buona conoscenza della lingua inglese; esperienza pluriennale nel settore dispositivi medici e nei dipartimenti di Affari Regolatori e Assicurazione Qualità prodotto; conoscenza FDA; conoscenza delle norme: ISO 13485:2021, ISO 11607, ISO 11135, serie ISO 10993, serie ISO 14644, ISO 14971:2022, MDR 2017/745; conoscenza approfondita del fascicolo tecnico di prodotto. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.randstad.it/privacy/ J-18808-Ljbffr