C&P Engineering - società del Gruppo PLG - è alla ricerca di un/una CSV Validation Officer per la sede di Roma.
Responsabilità principali:
1. Validazione di sistemi computerizzati (Sistemi gestionali, Sistemi di controllo della produzione e Sistemi di laboratorio) utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico.
2. Redazione di protocolli di qualifica (IQ/OQ/PQ).
3. Redazione di SOPs, Risk Analysis e Validation Master Plan.
4. Esecuzione di attività di test sul campo in conformità a standard predefiniti.
Cosa cerchiamo:
1. Laurea magistrale in discipline scientifiche preferibilmente in CTF, Biotecnologie, Biologia, Farmacia, Chimica o similari (il Phd è considerato un plus).
2. Almeno 2 anni di esperienza in un ruolo simile.
3. Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello B2/C1).
4. Conoscenza delle normative di riferimento: GMP Annex 11 e CFR 21 parte 11.
5. Disponibilità a trasferte in Italia e all'estero.
6. Capacità di lavorare in modo indipendente e come parte di un gruppo.
7. Spiccate doti di analisi, problem solving e proattività.
Il/la candidato/a sarà inserito/a in un contesto giovane, dinamico, multidisciplinare e con una forte propensione alla crescita professionale di ogni singolo individuo. La risorsa avrà l’opportunità di specializzarsi in una professione sempre più ricercata e di essere parte di un team internazionale.
Sede di lavoro: Roma
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