Orienta Orienta Spa società benefit, ricerca per azienda cliente un/a Responsabile sistema Qualita iscritto/a al collocamento mirato - L 68/99. La risorsa selezionata si occuperà del Sistema Qualità e sarà incaricata di gestire e migliorare continuamente il sistema di gestione della stessa, assicurando che i prodotti siano conformi alle normative nazionali e internazionali, tra cui ISO 13485, e che i processi aziendali siano conformi alle migliori pratiche del settore. Nello specifico si occuperà in coordinamento con il team qualità delle seguenti mansioni: - Gestire e monitorare il Sistema di Gestione della Qualità conforme agli standard ISO 13485 e alle normative vigenti. - Gestire le attività di audit interni e esterni, implementando azioni correttive e preventive. - Coordinare la documentazione e la registrazione dei processi relativi alla qualità. - Assicurare che i prodotti siano conformi alle normative e agli standard di qualità, coordinando il testing e le verifiche. - Sostenere il miglioramento continuo dei processi aziendali in ottica di qualità e sicurezza. - Fornire formazione interna sul sistema di qualità e su altre normative di settore. - Interagire con i fornitori e gestire le attività di approvazione e qualifica dei fornitori. - Collaborare con le altre funzioni aziendali per garantire la conformità alla qualità e l'efficienza operativa. Si richiede: - Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Scienze e Tecnologie Farmaceutiche o in disciplina pertinente. - Esperienza pregressa di almeno 5 anni in un ruolo simile nel settore medicale o in aziende di dispositivi medici. - Conoscenza approfondita della normativa ISO 13485 e delle normative applicabili ai dispositivi medici. - Capacità di gestione del rischio e di analisi dei dati per miglioramenti operativi. - Eccellenti capacità di comunicazione e relazione interpersonale. - Proattività, problem solving e orientamento al risultato. - Buona conoscenza della lingua inglese. Si offre iniziale contratto a tempo detrminato di 1 anno, finalizzato alla stabilizzazione. Orario di lavoro: Full Time Luogo di lavoro: Città Sant'Angelo Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Produzione Gestisce altre persone: Sì Tipo di occupazione: Contratto a tempo determinato