NonStop Pharma, azienda leader nel settore farmaceutico e di ricerca, sta selezionando un esperto per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.
Responsabilità principali:
* Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali, comprese le procedure nazionali, di mutuo riconoscimento, decentrate e centralizzate.
* Sottomissione e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali dell'UE.
* Allestimento di documenti amministrativi e redazione/revisione di documentazione tecnica per medicinali nuovi e già parte del listino.
* Supporto operativo per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e all'estero.
* Interfaccia con le autorità competenti (AIFA, Ministero della Salute).
* Supporto alla direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza.
* Monitoraggio della legislazione vigente su farmaci, dispositivi medici e nutraceutici.
Requisiti: