La divisione specializzata di Adecco LifeScience è alla ricerca di un/una:
REGULATORY SPECIALIST
Il Regulatory Affairs Product Specialist garantisce che i dispositivi medici siano conformi a tutte le normative e gli standard pertinenti. Questo ruolo consiste nell'essere responsabile della conformità della documentazione tecnica secondo il quadro normativo e nel fornire indicazioni sui requisiti normativi durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
Responsabilità principali
* Documentazione: Preparare e mantenere la documentazione normativa secondo MDR 2017/745
* Regulatory Compliance: Responsabile della conformità della documentazione tecnica al quadro normativo. Assicurati che i prodotti soddisfino tutti i requisiti normativi applicabili (comprese le normative locali, regionali e internazionali), gli standard e i processi interni.
* Strategia normativa: sviluppare e implementare strategie normative per lo sviluppo, l'approvazione e il controllo delle modifiche dei prodotti.
* Revisione: valuta i materiali promozionali dei prodotti, l'etichettatura e le specifiche per la conformità.
* Comunicazione: Collaborare con i team delle funzioni interne per quanto riguarda le presentazioni, la conformità e gli audit.
* Supporto: fornire input normativi durante lo sviluppo del prodotto e la pianificazione del ciclo di vita.
* Formazione e istruzione: formare e istruire i team interni sui requisiti normativi e sulle best practice per garantire la conformità continua.
Qualifiche
* Formazione: Master in un campo rilevante come biologia, chimica, farmacologia o scienze regolatorie,
* Forte conoscenza del MDR 2017/745, GMP, e dei requisiti di documentazione tecnica.
* Esperienza: 4-5 anni di esperienza negli affari regolatori dei dispositivi medici
* Competenze: Spiccate capacità analitiche e di problem solving, ottima comunicazione scritta e verbale, attenzione ai dettagli e capacità di interpretare normative complesse. Parla correntemente inglese.
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it, dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: alessandra.lanciotti@adecco.it
Un facsimile di domanda di candidatura, comprensivo di informativa sulla privacy (art. 9,
comma 3, D.Lgs. 276/03), è presente al seguente link Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).