Esta posición sería para un cargo temporal de 12 meses con posibilidad a extenderse dependiendo a necesidades del negocio.
OBJETIVOS DEL PUESTO:
1. Implementar el Sistema de Diagnóstico Diagnóstica y Diabetes Care con una mirada en la operación logística.
2. Asegurar el cumplimiento de procesos de aseguramiento de calidad, liberación de productos, manejo y recepción de productos, de acuerdo a los estándares de QMS de Casa Matriz y la legislación local vigente, requerimientos de certificación de bodega por parte de ISP y SEREMI, normas ISO aplicables y requerimientos regulatorios locales, tanto para Diagnóstica como para Diabetes Care.
3. Diagnosticar, identificar brechas y realizar un plan de acción para la implementación del sistema de gestión Integrados ISO 9001/45001/14001, integrándose al sistema ya existente de la ISO 9001:2015, el cual también está constituido por requisitos globales (estándares divisionales) y de regulación local.
4. Implementar el plan de acción requerido para el cierre de brechas y cooperar con las áreas dentro del alcance de cumplimiento de requisitos definidos por ISO 9001/45001/14001, para la obtención de dicha certificación.
5. Asesorar y recomendar para las compras de productos y servicios que impacten el desempeño de los sistemas de calidad, SST y ambiental.
6. Mantener requisitos globales, locales, de ISO 13485 y de ISO 9001 en un sólo Sistema de Gestión de Calidad.
7. Asegurar la correcta administración, actualización y acceso de documentos integrados del sistema de gestión de calidad.
8. Realizar auditorías internas, cooperar con las áreas dentro del alcance de cumplimiento de requisitos definidos por la ISO 9001, 14001 y 45001 e implementar las acciones correctivas/preventivas (CAPAs) requeridas para el mantenimiento de dicha certificación.
9. Monitorear la calidad de la cadena de suministro según requerimientos para mantención de certificación de bodega y asegurar que las especificaciones de los productos se mantienen a lo largo de dicha cadena.
10. Implementar aseguramiento de calidad en procesos de logística según estándares divisionales y legislación local, incluyendo acondicionamiento local, liberación de producto y/o equipos cuando sea aplicable, excursiones de temperatura, calificación de equipos de bodega, levantamiento de CAPAS cada vez que sea requerido y seguimiento de implementación, auditorías de documentación para verificación de cumplimiento de almacenamiento y resguardo de documentos y registros según COREMAP y estándares divisionales aplicables, entre otros requerimientos.
11. Gestionar la correcta segregación y disposición de residuos peligrosos.
12. Mantener actualizado registro de inscripción de Roche Chile Ltda. en ISP y cualquier otro documento exigido por la Autoridad Sanitaria o por requisitos en licitaciones/clientes.
13. Someter al ISP requerimientos de verificaciones y liberación de reactivos según sea requerido por la Autoridad Sanitaria y obtener la certificación requerida en tiempo y forma.
14. Mantener actualizados certificados globales de distribución, sistemas de gestión de calidad y otros que sean solicitados por licitaciones.
15. Monitorear ambiente regulatorio y de aseguramiento local.
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