ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI
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* Gestione ed attuazione di tutti di adempimenti relativi alla conformità normativa dei prodotti aziendali dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;
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* Preparazione e controllo fascicoli tecnici per dispositivi medici;
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* Preparazione e controllo dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;
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* Regulatory Compliance (aggiornamento delle norme e leggi emesse dall' autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);
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* Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;
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Requisiti richiesti:
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* Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );
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* Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
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· Contratto a tempo determinato, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato
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Orario di lavoro: su giornata
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Luogo di lavoro: San Felice del Benaco
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Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). La offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.