Consultant Milano ricerca un Quality Assurance Manager per una azienda farmaceutica, startup (zona Milano Est).La risorsa si occuperà di:· Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.· Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.· Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.· Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.· Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.Requisiti:· Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.· Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.· Esperienza in documentazione GMP e conformità a "data integrity".· Preferibile qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.· Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.Si offre contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza