Posizione: Product Design Manager
Il Product Design Manager è responsabile della pianificazione, monitoraggio e controllo delle attività di sviluppo prodotto, coordinando le funzioni aziendali coinvolte.
Responsabilità:
* Raccogliere le valutazioni sugli impatti e pianificare i progetti;
* Gestire il Product Risk Management;
* Collaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodotto;
* Monitorare l'avanzamento delle attività e garantire il rispetto dei piani definiti;
* Gestire azioni correttive in caso di deviazioni rispetto ai piani di costi, tempi e qualità;
* Redigere report periodici sull'avanzamento del progetto;
* Gestire le analisi di pre-fattibilità per nuovi prodotti;
* Preparare questionari e checklist per gli Enti Notificati (ad esempio, TUV);
* Preparare la documentazione per le gare di appalto (Tenders);
* Partecipare ad audit di processo (Design Control).
Compiti Occasionali:
* Gestire attività legate a risposte a Non Conformità (NC) e Corrective and Preventive Actions (CAPA);
* Gestire aggiornamenti e miglioramenti dei processi relativi al Design Control e aggiornamento delle relative procedure;
* Partecipare attivamente a fiere e eventi del settore.
Requisiti:
* Laurea in CTF, Biologia, Ingegneria Biomedica o discipline affini;
* Esperienza in Project Management e/o Product Management, preferibilmente nell'ambito Healthcare;
* Conoscenza della lingua inglese (livello B2);
* Conoscenza della ISO 13485 e della 21 CFR 820;
* Familiarità con i regolamenti europei sui dispositivi medici ((UE) 2017/745 (MDR)) e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro ((UE) 2017/746 (IVDR)), costituisce un valore aggiunto.