Posizione: Product Design Manager
Società: Copan Italia S.p.A.
Posizione:
Il Product Design Manager è responsabile della pianificazione, monitoraggio e controllo delle attività di sviluppo prodotto, coordinando le funzioni aziendali coinvolte. Il suo ruolo è garantire che lo sviluppo di nuovi prodotti e modifiche ai prodotti esistenti avvenga in modo efficace ed efficiente, rispettando i vincoli di costi, tempi e qualità, e conformandosi alle normative vigenti.
Responsabilità:
* Raccogliere le valutazioni sugli impatti e pianificare i progetti
* Gestire il Product Risk Management
* Collaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodotto
* Monitorare l'avanzamento delle attività e garantire il rispetto dei piani definiti
* Gestire azioni correttive in caso di deviazioni rispetto ai piani di costi, tempi e qualità
* Redigere report periodici sull'avanzamento del progetto
* Gestire le analisi di pre-fattibilità per nuovi prodotti
* Preparare questionari e checklist per gli Enti Notificati (ad esempio, TUV)
* Preparare la documentazione per le gare di appalto (Tenders)
* Partecipare ad audit di processo (Design Control)
Compiti Occasionali:
* Gestire attività legate a risposte a Non Conformità (NC) e Corrective and Preventive Actions (CAPA)
* Gestire aggiornamenti e miglioramenti dei processi relativi al Design Control e aggiornamento delle relative procedure
* Partecipare attivamente a fiere e eventi del settore
Requisiti:
* Laurea in CTF, Biologia, Ingegneria Biomedica o discipline affini
* Esperienza in Project Management e/o Product Management, preferibilmente nell’ambito Healthcare
* Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
* Conoscenza della ISO 13485 e della 21 CFR 820
* Familiarità con i regolamenti europei sui dispositivi medici [(UE) 2017/745 (MDR)] e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746 (IVDR)] costituisce un valore aggiunto