Randstad Italia, specialty officefinance, ricerca per Novo Nordisk, un contesto internazionale all’avanguardia con una squadra di lavoro altamente qualificata, un:REGULATORY AFFAIRS TRAINEESi offre: inserimento in stage extracurriculare e rimborso spese di 800€.Benefit: buoni pasto da 12€ per 20 giorni lavorativi (escluso agosto).Durata dello stage extracurriculare: 6 mesi.Sede di lavoro: RomaChe azienda troverai?Novo Nordisk è una multinazionale farmaceutica con sede in Danimarca e oltre 90 anni di esperienza nell’innovazione per la cura di diabete, emofilia, obesità e altri trattamenti. L’azienda conta più di 69.000 dipendenti in 80 paesi ed è presente con i suoi prodotti in più di 170 nazioni.Di cosa ti occuperai?Il dipartimento Regulatory Affairs svolge la funzione di tramite tra l'azienda e le autorità regolatorie, assicurando che i prodotti siano sicuri, efficaci e conformi alle normative vigenti, consentendo all'azienda di operare legalmente e con successo nel mercato.Il candidato ideale supporterà il ciclo di vita dei prodotti medicinali attraverso attività scientifiche e amministrative.Nello specifico, si occuperà di:gestione del ciclo di vita dei prodotti medicinali;gestione tempestiva dei rinnovi dei prodotti;revisione dei materiali informativi sui prodotti;correzione di bozze dei materiali di confezionamento (commercializzati e prove cliniche);aggiornamento dei database interni/esterni;archiviazione fisica e digitale e documentazione di sicurezza e regolatoria;attività regolatorie e di sicurezza in collaborazione con marketing, accesso al mercato e dipartimenti medici;fornire informazioni regolatorie e di sicurezza ai partner aziendali interni ed esterni;scambio di documentazione regolatoria con le funzioni regolatorie HQ, IT e MT, autorità sanitarie e terze parti;fornire consigli e raccomandazioni al responsabile RA locale;garantire che l'affiliata sia sempre aggiornata con l'ultima etichetta approvata.Quali requisiti stiamo cercando?Laurea Scientifica (es. Biotecnologie, Farmacia, CTF);conoscenza della lingua inglese B2;precisione, attenzione ai dettagli, rispetto delle scadenze;curiosità, attitudine al team working.--La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.randstad.it/privacy/