Mansione Randstad Italia, specialty office&, finance, ricerca per Novo Nordisk, un contesto internazionale all'avanguardia con una squadra di lavoro altamente qualificata. Novo Nordisk è una multinazionale farmaceutica con sede in Danimarca e oltre 90 anni di esperienza nell'innovazione per la cura di diabete, emofilia, obesit e altri trattamenti. L'azienda conta più di 69.000 dipendenti in 80 paesi ed è presente con i suoi prodotti in più di 170 nazioni. Il dipartimento Regulatory Affairs svolge la funzione di tramite tra l'azienda e le autorit regolatorie, assicurando che i prodotti siano sicuri, efficaci e conformi alle normative vigenti, consentendo all'azienda di operare legalmente e con successo nel mercato. Stiamo cercando un Regulatory Affairs Trainee motivato e preciso per unirsi al team. Il candidato ideale supporter il ciclo di vita dei prodotti medicinali attraverso attivit scientifiche e amministrative. Responsabilit Responsabilit : ? Gestione del ciclo di vita dei prodotti medicinali. ? Gestione tempestiva dei rinnovi dei prodotti. ? Revisione dei materiali informativi sui prodotti. ? Correzione di bozze dei materiali di confezionamento (commercializzati e prove cliniche). ? Aggiornamento dei database interni/esterni. ? Archiviazione fisica e digitale e documentazione di sicurezza e regolatoria. ? Attivit regolatorie e di sicurezza in collaborazione con marketing, accesso al mercato e dipartimenti medici. ? Fornire informazioni regolatorie e di sicurezza ai partner aziendali interni ed esterni. ? Scambio di documentazione regolatoria con le funzioni regolatorie HQ, IT e MT, autorit sanitarie e terze parti. ? Fornire consigli e raccomandazioni al responsabile RA locale. ? Garantire che l'affiliata sia sempre aggiornata con l'ultima etichetta approvata. Requisiti: ? Laurea Scientifica (es. Biotecnologie, Farmacia, CTF). ? Conoscenza della lingua inglese B2. ? Precisione, attenzione ai dettagli, rispetto delle scadenze. ? Curiosit, attitudine al team working. Competenze Dettagli dello Stage: ? Durata dello stage extracurriculare: 6 mesi. ? Rimborso spese 800 euro. ? Buoni pasto da 12 euro per 20 giorni lavorativi (escluso agosto). La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca