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DOC Pharma, azienda farmaceutica italiana attiva nel mercato dei prodotti branded ed equivalenti, ha intrapreso un percorso di crescita e di ampliamento, rafforzando il posizionamento sul mercato attraverso partnership strategiche e acquisizioni mirate, confermando in tal modo il proprio ruolo nel rendere la Salute un bene accessibile a tutti .
Per il nostro team di Farmacovigilanza siamo alla ricerca di un Pharmacovigilance Specialist, che, a riporto del PV Coordinator & PV DB Lead, collaborerà con l'EU-QPPV nelle attività di farmacovigilanza.
Principali responsabilità:
* Raccolta e gestione delle Segnalazioni di Sospette Reazioni Avverse (ADRs) provenienti da qualsiasi fonte
* Notifica delle ADRs alle Autorità Competenti (tramite Eudravigilance) ed invio ai Partner Commerciali
* Gestione del processo di riconciliazione dei dati di sicurezza con Partner Commerciali, Dipartimenti Aziendali, Fornitori di Servizi e Produttori
* Redazione ed invio dei Rapporti Periodici di Sicurezza (PSUR, ACO)
* Stesura di Standard Operating Procedures ( SOP ) e Working Instructions ( WI ) relative alla farmacovigilanza.
* Inserimento dati e/o controllo qualità dei Medicinali nella banca dati XEVMPD .
* Supporto alle attività di identificazione di potenziali segnali di sicurezza dei farmaci ( Signal Detection ).
* Gestione del monitoraggio della normativa regolatori a (Regulatory Intelligence Monitoring).
* Supporto in caso di Audit interni ed esterni ed Ispezioni.
Requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie o similari)
* Esperienza pregressa (almeno 2/3 anni) nel ruolo di PV Specialist o un funzioni analoghe
* Conoscenza delle normative di farmacovigilanza
* Capacità di lavorare in team
* Problem solving
* Ottima conoscenza della lingua inglese
SI OFFRE
L'offerta economica sarà commisurata al profilo del candidato.
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L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
In DOC riconosciamo e promuoviamo la diversità, l’inclusione, l’equità e il senso di appartenenza. Pertanto, garantiamo che l’intero processo di selezione sarà condotto nel rispetto di tali valori.