Stai cercando di entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
* La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
* Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
* L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
* L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo QA Process Validation Engineer con esperienza in Visual Inspection per supportare un nostro cliente basato sull'area di Anagni.
Le principali attività saranno:
* Gestione delle attività di validazione del processo di ispezione visiva in ambito farmaceutico.
* Sviluppo e implementazione di procedure per la qualifica delle macchine di visual inspection.
* Compliance C&Q per assicurare la conformità delle attività di Commissioning e Qualification per i processi di ispezione visiva.
* Collaborazione con i team di produzione e ingegneria per la validazione e ottimizzazione dei processi di ispezione visiva.
* Sviluppo e revisione di SOP (Standard Operating Procedures) relative al processo di ispezione visiva.
* Applicazione di metodologie di risk assessment per valutare i rischi legati al processo di ispezione visiva.
* Utilizzo della metodologia FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) per la gestione dei rischi e miglioramento continuo dei processi.
* Pianificazione e gestione delle riqualifiche delle macchine di visual inspection.
* Erogazione di training sul processo di ispezione visiva per il personale coinvolto.
A proposito di te:
* Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria Farmaceutica, Scienze dei Materiali, Biotecnologie o titolo equivalente.
* Esperienza minima di 3 anni nel settore QA Validation con un focus specifico sui processi di ispezione visiva nel settore farmaceutico.
* Conoscenza approfondita dei processi di visual inspection e delle relative tecnologie.
* Esperienza nell'applicazione delle metodologie C&Q, FMEA e risk assessment.
* Conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili.
* Esperienza nella redazione e revisione di SOP.
* Capacità di erogare training al personale sulle tecniche di ispezione visiva.
* Ottima capacità analitica e problem-solving.
* Buona conoscenza dell'inglese tecnico sia a livello scritto che parlato (B2/C1).
La nostra offerta:
* Contratto a tempo indeterminato
* Retr Gibuzione commisurata all'esperienza
* Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
* Sede di lavoro: Anagni - Roma
* Disponibilità travel: 50%
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi