Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca per importante azienda nel settore farmaceutico un/a Deputy QP Pharmacovigilance.
Principali responsabilità:
La risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza e riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV. Nello specifico, si occuperà di:
1. Agire come back up per qualsiasi argomento relativo alle attività di farmacovigilanza e alla sicurezza dei prodotti, in assenza del Pharmacovigilance Director e QPPV.
2. Coordinamento delle attività di Farmacovigilanza in paesi esteri.
3. Organizzare, supervisionare e coordinare le attività di Case management, riconciliazioni, inoltro alle autorità degli ICSR, ricerca di letteratura ed estrazione di dati.
4. Procedere nella preparazione di rapporti di sicurezza e risposte all'autorità regolatorie.
5. Redigere Pharmacovigilance agreement con Business Partner e Service Provider e di provvedere al loro mantenimento.
6. Contribuire all'analisi dei segnali e al mantenimento del sistema di qualità della Farmacovigilanza.
7. Contribuire nella pianificazione, esecuzione e mantenimento dei progetti di maggiore importanza.
Requisiti richiesti:
1. Laurea in discipline scientifiche.
2. 10 anni di esperienza in farmacovigilanza e/o esperienza pregressa nel ruolo di Deputy QPPV.
3. Strutturata conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee applicabili alla farmacovigilanza.
4. Profonda conoscenza dei requisiti necessari per sostenere l'efficacia del sistema di farmacovigilanza.
5. Ottima conoscenza della lingua inglese, livello C1.
6. Ottime capacità interpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali.
7. Autonomia e Proattività.
8. Ottima capacità di analisi e problem solving.
9. Predisposizione al team working.
Sede di lavoro: Milano
Inquadramento: CCNL Chimico Farmaceutico, livello e RAL da valutare in sede di colloquio, contratto a tempo indeterminato con l'azienda.
Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo
Disponibilità oraria: Full Time
Mezzo di trasporto: Auto
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