Selezioniamo per il plant dell'ara Milano Est di una multinazionale farmaceutica che produce iniettabili un/una
Investigatore di qualità junior (pharma)
La risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione:
* eseguire le fasi di investigazione degli eventi di qualità, in conformità con le procedure in vigore
* redigere il report di investigazione e concordare il piano di azioni correttive e preventive
* supportare i vari dipartimenti nell'apertura di eventi
* redigere report investigativi dovuti a reclami dal mercato, stabilendo le analisi da fare in base alla tipologia del reclamo ricevuto
* raccogliere dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per l'analisi e valutarne i trend
* avviare, monitorare e tracciare tutte le deviazioni, i CAPA di tutto lo stabilimento, affinché i CAPA siano correttamente chiusi in modo tempestivo
* verificare i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni maggiori
* raccogliere i dati relativi alle metriche/KPI del team di investigazione
Requisiti:
* Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia o CTF, minima esperienza in ruoli analoghi
* Conoscenza delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e dei requisiti FDA
* Ottimo pacchetto office
* Inglese intermedio/avanzato
* Orientamento alla qualità, capacità organizzative, problem solving, team working
Orario di lavoro: disponibilità sui tre turni (turnazione 6x3)
Assunzione: diretta a tempo determinato o indeterminato, ral iniziale circa 26-27 K, mensa aziendale e fondo di categoria
Luogo di lavoro: zona Melzo (MI)
Disponibilità oraria: Disp. Turni con notte
#J-18808-Ljbffr