Descrizione del Ruolo
L'azienda cerca un Responsabile sistema Qualità per gestire e migliorare il sistema di gestione della qualità, garantendo la conformità ai prodotti alle normative nazionali e internazionali.
Responsabilità principali:
* Gestione e monitoraggio del Sistema di Gestione della Qualità conforme agli standard ISO 13485 e alle normative vigenti;
* Audit interni ed esterni, azioni correttive e preventive;
* Documentazione e registrazione dei processi relativi alla qualità;
* Conformità dei prodotti alle normative e agli standard di qualità, testing e verifiche;
* Miglioramento continuo dei processi aziendali in ottica di qualità e sicurezza;
* Formazione interna sul sistema di qualità e altre normative di settore;
* Interazione con i fornitori e gestione delle attività di approvazione e qualifica;
* Collaborazione con le altre funzioni aziendali per la conformità alla qualità e l'efficienza operativa.
Requisiti:
* Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Scienze e Tecnologie Farmaceutiche o disciplina pertinente;
* Esperienza pregressa di almeno 5 anni in un ruolo simile nel settore medicale o in aziende di dispositivi medici;
* Conoscenza approfondita della normativa ISO 13485 e delle normative applicabili ai dispositivi medici;
* Capacità di gestione del rischio e analisi dei dati per miglioramenti operativi;
* Eccellenti capacità di comunicazione e relazione interpersonale;
* Proattività, problem solving e orientamento al risultato;
* Buona conoscenza della lingua inglese.